產(chǎn)品說(shuō)明

　　MDS-2008溶出度儀的設(shè)計(jì)由各國(guó)藥典規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室的操作也應(yīng)遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)。新芝生物開(kāi)發(fā)了符合GMP環(huán)境下操作使用的溶出度儀及取樣器， 并提供合規(guī)的性能、安裝、機(jī)械驗(yàn)證及操作指導(dǎo)培訓(xùn)，以確保儀器的使用符合預(yù)期目標(biāo)。

　　新芝生物還為客戶提供儀器認(rèn)證的各種資料、文件和機(jī)械驗(yàn)證服務(wù)，產(chǎn)品可適用于片劑、膠囊、半固體、透皮貼劑、微球、植入劑等不同類型的樣品。

部件的合規(guī)性與創(chuàng)新性

溶出杯
嵌入式固定環(huán)箍可防止碰撞、減少蒸發(fā)并具有更好的居中和垂直性。杯沿上的指示條以及對(duì)角固定裝置有可最大程度減小溶出過(guò)程之間的差異。溶出杯有1000mL、250mL的規(guī)格可供選擇，其中1000mL規(guī)格可選棕色避光溶出杯。

防蒸發(fā)蓋板
考慮到溶媒蒸發(fā)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響，MDS-2008采用V型杯蓋設(shè)計(jì)，與溶出杯完美貼合的設(shè)計(jì)，最大程度減少了溶媒蒸發(fā)。

自動(dòng)投藥模塊
自動(dòng)投藥模塊的巧妙設(shè)計(jì)避免了藥片黏連，可實(shí)現(xiàn)八杯同時(shí)投藥，同時(shí)也可兼顧順序投藥，可有效提高投藥的精準(zhǔn)度。

水浴箱
配備快速連接接頭的一體注塑水浴箱：快速連接接頭和可使循環(huán)水徹底排空的圓角水浴槽設(shè)計(jì)可節(jié)省清潔儀器的時(shí)間，防止傳統(tǒng)水浴箱接縫處殘留污垢和滋生細(xì)菌。

分段式槳軸
使用分段式316L不銹鋼槳軸設(shè)計(jì)，包括槳、轉(zhuǎn)籃、轉(zhuǎn)筒和小體積選件，可以連接可互換的轉(zhuǎn)籃和槳，并且可以避免轉(zhuǎn)換前后高度的重新調(diào)整，顯著節(jié)省了時(shí)間。

不銹鋼導(dǎo)向桿
采用多點(diǎn)不銹鋼導(dǎo)向桿，極好地保障了機(jī)頭的穩(wěn)定性，為溶出杯與轉(zhuǎn)軸中心的定位穩(wěn)定提供有力支持，可有效延長(zhǎng)機(jī)械性能穩(wěn)定時(shí)間。

彩色觸摸屏
采用10英寸彩色觸摸屏，輕松操縱觸控面板，可實(shí)現(xiàn)最多100種方法的設(shè)置、存儲(chǔ)和運(yùn)行。具有屏幕鎖定安全功能的直觀界面，還提供了中文、英文作為語(yǔ)言選擇。

管理權(quán)限
MDS-2008提供符合審計(jì)追蹤要求的三級(jí)管理權(quán)限，控制訪問(wèn)并阻止不必要的儀器設(shè)置或方法更改。

加熱循環(huán)系統(tǒng)
依托公司多年在溫控領(lǐng)域積累的經(jīng)驗(yàn)，MDS-2008搭載獨(dú)立控制的加熱循環(huán)系統(tǒng)，在節(jié)省實(shí)驗(yàn)臺(tái)面體積的條件下可最大程度減小震動(dòng)。無(wú)人值守預(yù)約功能可實(shí)現(xiàn)無(wú)人自動(dòng)恒溫水浴，節(jié)省實(shí)驗(yàn)時(shí)間。

溫度探頭
八杯獨(dú)立溫度探頭，可實(shí)現(xiàn)八杯溶媒溫度獨(dú)立監(jiān)控、實(shí)時(shí)顯示，且溫度探頭在溶出實(shí)驗(yàn)時(shí)可升起，不會(huì)干擾溶出度實(shí)驗(yàn)。采用PID+模糊控制，控溫精度達(dá)到±0.2℃，溫度分辨率達(dá)到0.1℃。

內(nèi)置打印機(jī)
儀器配備有內(nèi)置打印機(jī)，可實(shí)時(shí)打印日志記錄，實(shí)驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)記錄可審計(jì)查詢；日志可導(dǎo)出查閱（需使用本公司專用軟件打開(kāi)導(dǎo)出的文檔）

光敏照明
儀器內(nèi)置光敏照明，配合棕色溶出杯，更好地實(shí)現(xiàn)避光實(shí)驗(yàn)。

一鍵導(dǎo)入
100條實(shí)驗(yàn)方法存儲(chǔ)空間，USB可實(shí)現(xiàn)一鍵導(dǎo)入導(dǎo)出操作，避免了不同儀器之間方法轉(zhuǎn)移的繁瑣步驟。

認(rèn)證與技術(shù)支持
認(rèn)證與技術(shù)支持：我們還提供符合標(biāo)準(zhǔn)的AIQ 認(rèn)證服務(wù)、機(jī)械驗(yàn)證服務(wù)以及儀器培訓(xùn)、安裝現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)等技術(shù)與應(yīng)用相關(guān)的支持等服務(wù)。

取樣器部分

·配備自動(dòng)開(kāi)門(mén)裝置，實(shí)現(xiàn)一鍵進(jìn)出倉(cāng)

·試管架自動(dòng)定位檢測(cè)功能

·自動(dòng)計(jì)算取樣高度，在取樣時(shí)刻可自行根據(jù)溶媒體積在符合藥典規(guī)定的位置精確取樣

·設(shè)有二級(jí)過(guò)濾接口，溶媒過(guò)濾更充分

·采用進(jìn)口注射器，自動(dòng)潤(rùn)洗、裝填、廢液滴棄、取樣、回補(bǔ)、排空等步驟確保取樣精度，同時(shí)確保管路殘留盡可能少

·采用進(jìn)口PTFE微透明管路，具備極佳的抗腐蝕和抗吸附性

·可連續(xù)取樣、雙樣品取樣、樣品自動(dòng)稀釋等功能

·取樣前自動(dòng)潤(rùn)洗管道及取樣泵，確保取樣樣品準(zhǔn)確性

·實(shí)驗(yàn)完成后一鍵自動(dòng)清洗液槽及管路確保無(wú)交叉污染